Ensayos clínicos

Coordinación: Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Universitario La Paz

La Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital La Paz (UCICEC-HULP) es una de las plataformas de apoyo a la investigación de IdiPAZ. La UCICEC-HULP se creó con la ayuda obtenida de la iniciativa de los Ministerios de Sanidad y Consumo y de Ciencia e Innovación para constituir estructuras de apoyo a la investigación. Actualmente está integrada en la Red de Investigación Clínica Española (SCReN).

El fin fundamental de la UCICEC La Paz es establecer una infraestructura de soporte a la investigación clínica en el Hospital Universitario La Paz capaz de promover la salud y el bienestar de los ciudadanos. A tal fin cuenta con recursos humanos y materiales, procedimientos operativos y funcionales que permitan la consecución de sus objetivos:

  • Recursos materiales UAM:
    • Unidad de Ensayos Clínicos (UCICEC) y fase 1
    • Plataforma ISCIII de Apoyo a la Investigación Clínica (SCREN)
    • Proyectos Internacionales
  • Recursos humanos UAM:
    • 1 Director
    • 6 Médicos especialistas en Farmacología Clínica
    • 1 Médico especialista en Medicina Interna
    • 6 Enfermeras, coordinadoras de ensayos
    • 3 Coordinadores de especialidades (oncología e infecciosas)
    • 2 data-entry
    • 2 Secretarias
    • 1 Técnico de Laboratorio
    • 1 Técnico de gestión de residuos
    • 5 Gestores de Proyectos (coordinación Plataforma ISCIII-SCREN)
    • 3 Gestores de Proyectos y 5 monitores (Nodo SCREN-La Paz)
    • 5 Gestores de Proyectos Internacionales
    • 1 Responsable de Calidad
    • 1 Responsable de Docencia
    • 1 Responsable TIC
  • Recursos materiales HUG:
    • Unidad de EECC para ancianos: diseño, desarrollo, seguimiento, análisis y reporte final.
    • Materia de medidas de variables para sarcopenia y fragilidad (Dexa, ecógrafos portátiles, impedanciometría, dinamómetros, alfombra de marcha (gait rite)
    • Unidad de EIT Health para plataformas de diagnóstico, seguimiento y tratamiento de pacientes ancianos.
    • Unidad de laboratorio para procesamiento de muestras especializados en fragilidad y sarcopenia.
    • Sala de consultas. Sala de reuniones. Zona de medicación. Zona de manejo de muestras. Electrocardiograma. Centrífugas. Neveras y congeladores -20º/-80º
    • Coordinación de EECC
    • Farmacovigilancia
  • Recursos humanos HUG:
    • 2 farmacólogas clínicas
    • 2 enfermeras
    • 1 ingeniero de telecomunicaciones
    • 1 estadístico
    • 2 biólogas
    • 1 data entry
    • 1 fisioterapeuta
    • 1 nutricionista
    • 1 geriatra
    • 1 Técnico de Laboratorio
    • Gestores

Su amplia cartera de servicios ofrece apoyo a los investigadores en el diseño, puesta en marcha (presentación a CEIC y Agencias Reguladoras), así como gestión, análisis y redacción de informes de ensayos clínicos y proyectos de investigación.
Se realizan asimismo tareas de Coordinación de Estudios Clínicos, ayudando a los investigadores en la preparación y evaluación de su viabilidad, tareas administrativas (es decir, coordinación de investigadores, gestión de agendas de visitas,), preparación de auditorías e inspecciones, así como en tareas de gestión de datos y de reacciones adversas.
También se realizan tareas de enfermería (obtención, procesamiento y envío de muestras). Todas las actividades son realizadas de acuerdo a las normas de Buena Práctica Clínica (BPC). La UCICEC-HULP también dispone de una Unidad de Ensayos Clínicos Fase I- II que permite la realización de ensayos clínicos en fases tempranas, tanto en voluntarios sanos como en pacientes.
La UCICEC-HULP está ubicada en el Edificio Traumatología- Consultas Externas- Planta Semi Sótano (junto a Rehabilitación), y está dotada con instalaciones de apoyo a la investigación clínica, tales como una sala de monitorización, una consulta médica, una sala de reuniones, un laboratorio/punto de recogida centralizada de muestras, despachos de trabajo y una sala polivalente. La Unidad de Fase I dispone de 8 camas de hospitalización y 4 sillones de pacientes.

Servicios

Asesoría científica y metodológica

Asesoría regulatoria (incluido terapias avanzadas)

Desarrollo de fases tempranas y FTIH

Elaboración de Plan de Monitorización

Farmacovigilancia

Formación en investigación

Monitorización

Preparación de proyectos para convocatorias competitivas (nacional e internacional)

Proyectos europeos e internacionales

Puesta en marcha de estudios (ensayos clínicos, EOMs y proyectos de investigación)

  • Coordinación de ensayos
  • Enfermería de ensayos
  • Tareas médicas

Tarifa

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Contacto

  • Nombre: Alberto M. Borobia
  • Cargo:
  • Teléfono: 91 2071466
  • Email: alberto.borobia@salud.madrid.org

  • Nombre: Elena Isabel Diago Sempere
  • Cargo:
  • Teléfono:
  • Email: elenaisabel.diago@salud.madrid.org

  • Nombre: Rocio Prieto
  • Cargo: SCREN-Nodo La Paz
  • Teléfono:
  • Email: rociomaria.prieto@salud.madrid.org

  • Nombre: Mª José Rubira
  • Cargo: SCREN-Coordinación
  • Teléfono:
  • Email: mariajose.rubira@scren.eu

  • Nombre: Paloma Moraga
  • Cargo: Proyectos Internacionales
  • Teléfono:
  • Email: paloma.moraga@salud.madrid.org

  • Nombre: Irene García
  • Cargo: Asesoría Metodológica
  • Teléfono:
  • Email: igarciagarcia@salud.madrid.org

  • Nombre: Alicia Marín
  • Cargo: Fases Tempranas
  • Teléfono:
  • Email: amcandon@salud.madrid.org

  • Nombre: Blanca Duque
  • Cargo: Responsable de Calidad y Docencia
  • Teléfono: blanca.duque@inv.uam.es
  • Email:

  • Nombre: Vega Mauleon Martinez
  • Cargo:
  • Teléfono:
  • Email: vegamauleon@gmail.com

  • Nombre: Laura Pedraza Sepúlveda
  • Cargo:
  • Teléfono: 906839360 Ext. 463004
  • Email: laura.pedraza@salud.madrid.org

  • Nombre: Olga Laosa Zafra
  • Cargo:
  • Teléfono: 916839360 Ext. 2698
  • Email: olga.laosa@salud.madrid.org